PODSTAWOWE ZAŁOŻENIA NORMY EN 15224:
norma EN 15224 zawiera wymagania systemu zarządzania jakością (ISO 9001) dla sektora ochrony zdrowia, rozszerzone o wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem oraz zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, w celu właściwego zarządzania bezpieczeństwem pacjenta niezbędny jest stały nadzór oraz analiza ryzyka wraz z identyfikacją zagrożeń medycznych, działania takie pozwalają na wyeliminowanie możliwości występowania zdarzeń niepożądanych w procesach klinicznych
wymagania normy EN 15224 mają charakter ogólny, w związku z tym norma ta może być wdrażana przez wszystkie organizacje, świadczące usługi medyczne, niezależnie od wielkości, struktury organizacyjnej, czy formy własności; standard ten mogą wdrażać zarówno duże szpitale, jak i mniejsze przychodnie zdrowia, czy specjalistyczne gabinety lekarskie
norma EN 15224 może stanowić element uzupełniający dla funkcjonującego już w organizacji systemu zarządzania jakością ISO 9001, może być również wdrażana samodzielnie, rozszerza wymagania systemu ISO 9001 w takich obszarach, jak: planowanie, odpowiedzialności, uprawnienia i komunikacja, wymagania dotyczące dokumentacji, przegląd zarządzania, procesy związane z klientem, doskonalenie
podstawowymi filarami normy jest zarządzanie ryzykiem klinicznym (w procesach usług medycznych i w procesach klinicznych zapewnienie dostępności, terminowości, ciągłości orz bezpieczeństwa działań i opieki) oraz spełnienie wymagań pacjentów wraz z poszanowaniem jego wartości i preferencji
certyfikacja w zakresie EN 15224 to dowód, że działania organizacji, świadczącej usługi w sektorze ochrony zdrowia są efektywne i przede wszystkim bezpieczne dla pacjenta; właściwe nadzorowanie zakażeń szpitalnych oraz stosowanie procedur zapobiegających zakażeniom szpitalnym to najbardziej efektywne pod względem finansowym działania placówek medycznych
w ramach systemu zarządzania jakością zgodnego z normą EN 15224 w placówkach medycznych niezbędne jest zapewnienie warunków oraz wdrożenie procedur, których celem będzie zapewnienie, że ryzyko zakażeń i powikłań związanych z nieprzestrzeganiem standardów sanitarnych jest zredukowane do minimum; jest to o tyle ważne, że aspekty te to podstawowe kryteria jakościowe brane pod uwagę w ocenie NFZ; wdrożenie normy EN 15224 to również dodatkowe punkty NFZ wynikające z monitorowania spełnienia wymagań prawnych ustawy o zwalczaniu chorób zakaźnych oraz wdrożenie właściwej polityki antybiotykowej